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我司順利通過GMP再認(rèn)證
2009-02-06

2009112-14日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專家3人,以及廣州市食品藥品監(jiān)督管理局觀察員1人蒞臨我司,對我司煎膏劑、糖漿劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑等六大劑型和中藥前處理進(jìn)行了為期三天的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過全公司各部門的共同努力,順利通過了此次藥品GMP再認(rèn)證,取得了新的《藥品GMP證書》,公司GMP工作上了一個(gè)新臺階。


 GMP再認(rèn)證是我司2009工作的一件大事,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,精心組織,制定了GMP的認(rèn)證迎檢方案,設(shè)立了專責(zé)工作小組。此次GMP認(rèn)證,執(zhí)行新的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》。新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比,不僅檢查項(xiàng)目增加,關(guān)鍵項(xiàng)目更是大幅增加,評定結(jié)果也更加嚴(yán)格,不允許有關(guān)鍵缺陷,因此認(rèn)證難度非常大。為此2008年公司組織了各部門、車間開展了新舊《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的解讀與對比,從硬件改造、文件修訂、人員培訓(xùn)、自檢等方面進(jìn)行了全方位的準(zhǔn)備。通過各部門的通力合作,終于取得好成績。


(朱愛梅 風(fēng)子 攝影報(bào)道)


 



復(fù)檢現(xiàn)場


專家認(rèn)真查閱文件,與我司部門領(lǐng)導(dǎo)對話